产业·特别策划
关于国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》
中国香妆专访山东福瑞达生物股份副总经理、技术负责人杨素珍
2月6日,国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》(简称《规定》),从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理、原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施。 就此,中国香料香精化妆品工业协会化妆品部联合中国香妆融媒体对行业头部企业进行了专访。以下是专访山东福瑞达生物股份有限公司 副总经理、技术负责人杨素珍的内容。
中国香妆:您如何看待国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》?这些措施对化妆品行业的整体发展有何重要意义? 杨素珍:该《规定》的出台对化妆品企业是非常重要并且非常及时的,对于原料的具体情况可以分类提供技术要求,分类风险管理,新原料优先审核等,特别是新原料沟通交流机制,提供前置咨询服务等,对企业具有非常大的指导意义,这样会大大鼓励企业加大创新力度,减少过程浪费,提升申报效率。 当然我们希望国家局尽快发布相关细则及指导原则。 《规定》提到“对已使用原料改进创新的新原料,充分考虑安全使用历史,制定相应技术要求。”福瑞达集团已在透明质酸原料领域深耕多年,希望通过《规定》的发布,结合自身研发优势,利用已有数据简化安全性评价相关要求,开展透明质酸衍生物新原料的研发。 《规定》提到的“明确已上市新原料变更路径”,优化了企业已备案新原料增加使用范围和功效途径,减少了企业研发成本,方便拓展新原料的使用范围和功效。 总之,该项政策的发布极大激发了研发人员的研发热情,提振了企业原料创新的信心。
中国香妆:新政策是否会促使贵公司加大研发投入?具体计划如何增加研发资源的投入,例如设备、人才、资金等方面? 福瑞达:《规定》的出台会鼓励我们进行更多化妆品新原料的探索,比如说一些特色植物资源的新原料,及透明质酸相关原料的开发。但目前对于化妆品新原料立项之前、立项之后的资料准备、资料提交之后的审评整改过程,都欠缺明确的咨询路径或窗口。希望明晰这些咨询渠道,在新注册备案事前事中、特别是在原料开发立项之初,能利用国家药监局的沟通和咨询机制,提供我们提前介入和全程指导的服务,帮助企业明确研发方向,以便于优化研发资源的投入。
(本次采访由中国香料香精化妆品工业协会化妆品部和融媒体中心联合策划。采访内容仅供行业参考。在此,特别感谢受访企业和受访对象能接受中国香妆融媒体的专访,共同致力于化妆品行业高质量发展。图片来自互联网。)
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