中国香妆专访欧莱雅（中国）有限公司亚太区产品安全、专业法规及宣称事务副总裁马捷

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关于国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》

2月6日，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》（简称《规定》），从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理、原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施。就此，中国香料香精化妆品工业协会化妆品部联合中国香妆融媒体对行业头部企业进行了专访。以下是专访欧莱雅（中国）有限公司亚太区产品安全、专业法规及宣称事务副总裁马捷的内容。

中国香妆：您如何看待国家药监局发布的《鼓励化妆品原料创新若干措施》？这些措施对化妆品行业的整体发展有何重要意义？

马捷：此次新规将激发行业在新原料研发上的积极性和创造力。这一举措，无疑将为行业在新原料的研发和申报过程中减轻负担，提高效率提供了新的可能。这次是一个刀刃向内的政策突破，合理优化了数据要求同时，也进一步压缩了行政空间，调整了行政流程，同时这也是一次契机，达到共同构建“科学监管引领创新、创新成果反哺行业”的良性循环，让中国化妆品产业在全球竞争中实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。

中国香妆：您认为这些措施中，哪些内容对贵公司的研发工作影响最大？为什么？

马捷：国家药监局通过科学的分级分类管理，可以对不同风险等级的新原料进行更精准地评估，优化较低风险原料的技术要求，同时确保对较高风险原料的安全性和有效性进行充分评估，合理配置社会资源和监管资源。这无疑将激发行业在新原料研发上的积极性和创造力。这一举措，无疑将为行业在新原料的研发和申报过程中减轻负担，提高效率提供了新的可能。过去，化妆品新原料需单独完成注册备案后，才能用于终端产品开发。这种“先原料、后产品”的线性流程导致产品上市周期长达2-3年，难以适应市场需求快速变化的挑战。《规定》允许新原料与关联产品同步申报，开创性地将原料与产品的技术审评并联推进，可显著提升产业链协同效率，进一步从制度设计上为降本增效提升产品竞争力提供空间。

中国香妆：新政策是否会促使贵公司加大研发投入？具体计划如何增加研发资源的投入，例如设备、人才、资金等方面？贵公司是否有计划加强与科研机构、高校的合作？能否分享一些具体的合作项目或计划？

马捷：欧莱雅集团始终致力于发展美的事业。欧莱雅集团全新使命：创造美，让世界为之所动，也是我们共同的目标。我们致力于为全球每个人提供最优质、高效、安全和负责任的美妆产品，以满足所有人无穷而多元化的对美的需求和渴望。因此，我们必须依托最先进的科学和技术。一个多世纪以来，我们成功地抓住了合成化学带来的所有机遇，现在我们正进入一个全新的研究时代。如今有非常多的新领域可以激发创新，包括新技术、生理学、生物技术、医学、健康，甚至是娱乐和农业等，为我们打造未来美妆开辟了许多新的研发和创新机会。我们在研发方面的投入在行业内处于领先水平（2024）： •根据最新的财报显示研发投入13.55亿欧元，约占销售额的3%； •3个位于欧洲的全球研发中心、21个研发中心，6个区域研发枢纽（美国、巴西、南非、印度、中国、日本）横跨85国籍的超4000余名研发专家； •694项专利申报、发表103篇文献、实施超17000余次评估测试。化妆品原料创新新规的出台，无疑为整个化妆品行业注入了一剂强心针。这一新规不仅体现了国家对化妆品原料创新的高度重视，更为企业提供了更加明确、规范的指导，有助于激发行业创新活力，推动化妆品产业的高质量发展。作为化妆品行业的一员，我们深感振奋，并将积极响应国家号召，加大研发投入，探索新技术、新方法，不断推出更多安全、高效、具有市场竞争力的新原料，为消费者提供更多优质、多样化的化妆品选择。同时，我们也期待与监管部门、科研机构等各方加强合作与交流，共同推动化妆品原料创新事业的蓬勃发展。与科研院所高校等的合作，欧莱雅一直在持续开展：为进一步加速开放式创新，欧莱雅与上海奉贤东方美谷合作，从2020年起举办美妆行业首个面向初创公司，聚焦美妆科技多个领域的初创企业孵化项目——欧莱雅BIG BANG美妆科技创造营。2021年起，欧莱雅引入了法国商务署作为合作伙伴，进一步扩大了项目的规模和国际化水平。5年来已吸引了全国2240多家初创公司的参与，最终有60个项目脱颖而出，开展试点合作。此外，欧莱雅中国携手上海交通大学医学院附属瑞金医院，国家转化医学中心陈赛娟院士团队建立“欧莱雅中国院士专家工作站”，推动美妆和医药健康的破圈融合协同创新，这也是上海首个世界500强外资企业与院士团队共建的工作站。2022年5月，欧莱雅就已在中国市场设立全球首家投资公司——上海美次方投资有限公司，成为上海复工复产期间首家500强跨国企业签署的在沪投资项目，并已投资了三家中国本土企业：高端香水品牌闻献、观夏和创新生物科技公司杉海创新。

中国香妆：新政策中提到对标国际标准和借鉴国际权威机构的安全评估结论，贵公司是否有计划拓展国际市场？如何利用这些政策推动国际化发展？面对国际市场的竞争，贵公司认为自身在原料创新方面有哪些优势？如何进一步提升国际竞争力？

马捷：“他山之石，可以攻玉”。此次《规定》明确要求“密切关注国际化妆品原料标准动态，积极研究转化适用”，既体现了中国监管机构主动融入国际创新体系的决心，也为企业参与全球竞争提供了政策支撑。国外已批准原料通常经过了严格且权威的评估，并经过市场检验，风险可控并受到行业广泛需要。通常这类原料对功效型化妆品的意义重大，商业产出效益非常好。此次公告提出积极研究转化国际标准，为国外已批准原料引入中国带来了机遇。我们拥有世界上最大的基础和高级科学研究团队，拥有130多个专利分子。”凭借我们的多极研发机构，我们与当地监管部门密切合作，将这些创新带到中国美容消费者的服务中，例如，我们在第七届进博会上推出了我们的最新创新产品Melasyl麦色净，这是我们在第七届进博会上推出的一种新的革命性活性物质，旨在调节色素沉着、色差和改善肤色均匀性。承借本次新政的东风，我们有信心并会持续将优秀的原料引入国内，使中国消费者享受到最新的科技带来的成果和消费体验。

中国香妆：贵公司是否计划与行业内其他企业开展合作，共同推动化妆品原料创新？是否有具体的合作意向或项目？在行业合作中，贵公司认为如何更好地实现资源共享和技术交流，共同提升行业的整体创新能力？

马捷：欧莱雅一直保持着和多家国际国内原料公司之间的联系，不仅仅是国际原料公司，多家走在行业前沿的国内龙头原料集团也与我们有着多项项目合作。我们高度重视与供应商之间的合作关系，一个新原料的成功备案，不仅仅取决于原料商对原料的专业知识，更与下游化妆品企业的配方需求及上市后双方的协作密不可分。我们始终认为，原料商与化妆品企业的强强联手及紧密合作，将是推动更多新原料在我国成功落地、不断新型技术创新的重要驱动力。新原料的研发创新一直是我们高度关注的领域。新条例颁布后，为了配合和支持新设立的新原料备案制度的实施，欧莱雅积极开展了多次对国内外原料供应商的宣贯培训，对新原料注册备案的技术要点和资料要求进行详细的解读，鼓励合作的原料供应商积极开展在中国的新原料备案注册工作。同时，对于有意向的原料供应商，欧莱雅秉承着开放式创新、合作共赢的精神，倾力提供技术支持和辅导，共同推动新原料在中国的转化落地。

中国香妆：面对新政策，贵公司是否遇到一些实际问题或困难？是否有建议向国家药监局或其他相关部门反馈，以进一步完善政策？

马捷：国家药监局的《规定》为化妆品行业注入了一剂“强心针”，我们非常期待新规带来的机遇，后续我们相信仍然需要监管部门和行业之间持续的沟通探讨，以充分发挥其效力。我们将持续同行业和监管部门一起，贡献我们的知识和力量，为提高我国化妆品行业水平添砖加瓦。

(本次采访由中国香料香精化妆品工业协会化妆品部和融媒体中心联合策划。采访内容仅供行业参考。在此，特别感谢受访企业和受访对象能接受中国香妆融媒体的专访，共同致力于化妆品行业高质量发展。图片来自互联网。)

2025年02月11日 10:50