媒体报道
化妆品新政出台,有这7大亮点
2025年11月17日 16:34
为加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”跨越,国家药品监督管理局于近日正式印发《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(下称《意见》)。
这份文件围绕深化监管改革与促进产业高质量发展主线,提出了24项改革意见与48项具体举措。
“《意见》以鼓励创新、提升质量、保障安全为核心,通过全链条制度升级,激发市场活力,将破解当前行业发展的很多痛点,有助于推动化妆品产业实现更高质量、更可持续的发展。”一位参与《意见》起草的专家表示。
据中国香料香精化妆品工业协会统计,2024年中国化妆品市场交易额达1万亿元,已成为全球第一大消费市场。
目前,中国正处于从制妆大国向制妆强国跨越的历史进程中,但从产业基础看,中国化妆品产业“多、小、散、低”的状况将在一定时期内存在;科研基层薄弱,创新力度不足依然是当前中国化妆品领域的痛点。如何从生产大国到生产强国,是当前面临的关键问题。《意见》的出台,无疑会让科学监管体系变得更加地完善,从而加速促进化妆品产业的高质量发展。
关于《意见》有哪些亮点,该专家认为,第一个是,《意见》为“新功效化妆品”开辟了专门的审评通道,实行“即报即审”,并建立注册申报前置咨询机制。
“原来单纯技术审评就需要3个月,过关了才能去做试验,真正注册下来时间更长。此外,优化注册备案资料,允许配方相似的同一品牌产品共用安全性技术资料。原来这些都需要企业重新做实验,而后省去这个环节,不仅节省时间还节省成本。”该专家表示。
其次是打造全球新品首发地。《意见》规定,鼓励化妆品新品在中国首发。对标国际高标准经贸规则,培育中国化妆品领域首发经济,对国际化妆品新品在中国首发上市的,参照专为向我国出口生产的相关规定,免于提交在生产国(地区)已上市销售的证明文件。未来,中国将成为全球化妆品新品首发地,这一举措将有效破除“时间门槛”,让全球最新潮的美妆产品更快进入中国市场,满足消费者对“美丽升级”的期待,同时激发国内消费潜力。
再者,培育“银发经济”新赛道,精准对接老年需求。随着中国人口老龄化程度加深,开发适合老年群体特点的化妆品已成为蓝海市场。《意见》规定,鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发,开展皮肤衰老机理等前沿基础研究,前瞻性地将“银发经济”纳入改革方向,并支持相关产品加速上市。
第四个亮点是,为企业提质增效减负。《意见》推出一系列“减负”组合拳:允许配方相似产品共用部分技术资料,将原料安全信息调整为存档备查,并大幅压缩特殊化妆品变更事项的审评时限。同时,通过构建协同审评机制、探索人工智能辅助审评、推行企业分级分类监管,实现监管资源的优化配置,做到对诚信企业“无事不扰”。
第五是推进动物试验减免。《意见》明确提出将积极推进动物试验减免。通过加强安全评估技术研究,将优先从烫发、非氧化性染发等品类着手减免动物试验,并加速动物替代试验方法的开发与应用。
第六是推行电子标签,《意见》明确要求加快实施化妆品电子标签。消费者通过扫码即可获取更全面、生动的产品信息,体验升级。电子标签不仅简化了包装内容,实现了信息的动态管理,有助于企业降本增效。
第七是推出个性化定制。《意见》要求创新个性化服务方式,适应公众个性化、精准化消费需求,坚持需求导向、安全可控、规范有序原则,探索化妆品个性化服务路径,允许化妆品备案人根据消费者需求,在经营场所提供已备案普通化妆品的现场简易调配、分装等服务。
“这24条都是从源头给行业创新发展进行松绑,极为利好企业。不过,具体执行还需要相关细则进一步出台。”一位化妆品企业负责人表示。
(来源:第一财经)
(中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息,不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示,仅供行业参考。)
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